21世纪经济报说念记者季媛媛 上海报说念 4月7日,复星雅立峰举办旗下冻干东说念主用狂犬病疫苗(Vero细胞)家具上市会,该疫苗于2024年3月得回注册批件,并于2024年底崇敬初始上市接种。这是冻干东说念主用狂犬病疫苗(Vero细胞)在国内竣事无血清病毒培养工夫的规模化利用。相较于传统工艺,该工夫可系统性缩短动物血清联系的风险。
这也意味着,在辽宁大连的疫苗出产基地,一场静偷偷的工夫变革正在发生。有行业数据自大,我国狂犬疫苗年批签发量看护在7000万-8000万支。前五家企业市占率高达80%的商场神色,正面对着工夫改造与战术编削的双重挑战。
“这不仅是工艺升级,更是对行业轨范的重新界说。”中华属目医学会狂犬病防控分会副主任委员黄立嵩对21世纪经济报说念记者指出,传统疫苗中无为使用的明胶、右旋糖酐等辅料,恰是激励不良反映的进攻原因。复星雅立峰凭借其专有的“无明胶、无右旋糖酐、无抗生素、无防腐剂”配方,将不良反映率大幅缩短,这一建树填补了当今国内在该领域的安全空缺。
数据自大,选择CTN-1毒株的复星雅立峰疫苗,与原土流行毒株基因同源性高达97.7%,首剂接种7天后抗体阳转率达76.06%,远超同类家具的47.81%。
这一冲破性进展,是否会引颈国内狂犬病疫苗商场神色迎来新的变局?
无血清工艺重构竞争壁垒
凭证寰球卫生组织(WHO)的数据,大众每年约有5.9万东说念主死于狂犬病,而由此形成的经济失掉推测高达86亿好意思元。其中,95%的狂犬病升天东说念主数来自亚洲和非洲地区,印度为刻下狂犬病疫情最为严重的国度,我国狂犬病发病数仅次于印度。
中国疾病属目规章中心的数据自大,2015年—2020年,我国狂犬病疫苗每年的批签发量看护在5千万-8千万支,2020年,狂犬病疫苗位列我国疫苗批签发量排行第一。
另据中检院流露的情况,2023年我国东说念主用狂犬病疫苗批签发703批次,同比下落22%(2022年为903批次)。其中,冻干型批签发652批次,液体型批签发51批次。从细胞基质种类看,Vero细胞型批签发597批次,东说念主二倍体细胞型批签发79批次,地鼠肾细胞型批签发27批次。
不难发现,当今商场中,Vero细胞狂犬疫苗占充足主导地位。四川省疾病属目规章中心主任医师刘学成栽植对21世纪经济报说念记者暗示,当今商场上的狂犬病疫苗主要为Vero细胞疫苗,这是传统上国度药监局核查的主流疫苗,占90%以上。另外,还有东说念主二倍体细胞疫苗,它使用的是东说念主源细胞,然而,这种疫苗的价钱偏高,单支价钱约为300元,若按照全程五针接种,总用度将跨越1500元。
中国疫苗行业协会狂犬病防控分会副主任委员黄立嵩栽植对21世纪经济报说念记者暗示,临床大夫主要温雅疫苗两个主要方面:一方面是疫苗的有用性,患者在颐养伤口后,若狂犬病发作,则意味着疫苗聘任不妥,因此需要聘任与腹地流行病毒株左近的毒株至关进攻,以缩短狂犬病发作的风险;另一个方面是安全性,对临床大夫来说,确保患者接种后不发病天然进攻,然而,经常发热或其他不良反映的出现,不异给咱们带来了不小的挑战和压力。因此,临床但愿疫苗中添加的身分越少越好,以减少不良反映,患者少受祸害的同期,不错省俭好多求医就诊的元气心灵和时辰。
有分析师对21世纪经济报说念记者指出,传统的东说念主二倍体细胞疫苗因老本腾贵永久难以普及,Vero细胞培养工艺历久主导商场,但动物血清带来的潜在致敏风险如同达摩克利斯之剑。复星雅立峰这次在病毒培养历程的工夫冲破,不仅减少过多杂质引起的过敏反映,更提高了病毒收率。
“这绝顶于把传统疫苗出产的‘手责任坊’升级为‘智能工场’”该分析师指出,新工艺的利用,使得单批次产量大幅提高。
复星雅立峰流露的Ⅲ期恶果自大,冻干狂苗2-1-1法首剂接种7天阳转率高达76.06%,优于算作对照的同类家具的47.81%;两种次序14天抗体阳转率均达100%。在赶紧开垦免疫保护的基础上,两种接种次序不错安静不同患者需求,接种更机动,这一特质尤其适用于资源有限或接种降服性较低的地区,从而进一步扩大了其使用区域及利用场景。
若何撬动百亿商场神色?
在中国疫苗领土中,狂犬病疫苗历久占据很是地位——既是商场规模最大的单一品种,亦然惟一允许“先货后款”的很是品类。在这条百亿级赛说念上,10多家握证企业正献技着强烈的卡位战。
不雅研寰宇数据自大,2021年我国东说念主用狂犬病疫苗商场规模达到56亿元,瞻望2026年景长为百亿级商场,到2030年其商场规模有望冲破140亿元,仍具备较大发展后劲。另据Frost&Sullivan统计,摈弃2025年1月,中国有23种已上市东说念主用狂犬病疫苗,有19种处于临床开垦阶段的在研东说念主用狂犬病疫苗。
21世纪经济报说念记者梳剃头现,从批签发企业看,狂犬疫苗商场触及十多家原土企业,包括辽宁成大、长春卓谊、成齐康华、宁波荣安(艾好意思疫苗全资控股企业)、山东亦度、复星雅立峰、辽宁依生、华兰生物等。而从商场份额占比来看,当今辽宁成大虽然凭借60%的商场份额稳居龙头,但比年来事迹推崇并不睬思。
成大生物财报数据自大,2024年,公司竣事交易收入16.76亿元,同比下滑4.22%;竣事归母净利润3.34亿元,同比缩短28.4%。这亦然成大生物自2021年科创板上市以来汇集四年净利润走低。
谈及当今狂犬疫苗商场竞争处所,复星医药疫苗事迹部总裁张继国对21世纪经济报说念记者暗示,在中国疫苗商场中,历久占据较高商场份额的主如若狂犬病和流感疫苗,这两种疫苗均有跨越十家企业参与竞争。当今,流感疫苗在国内的普及接种率(约3%)相对较低,即便接种率仅增多一倍,达到6%~8%的水平,商场后劲已经高大。狂犬病疫苗商场亦是如斯,透露后属目狂犬病疫苗接种率仅占三成傍边,总体而言,中国疫苗商场仍领有高大的发展后劲。
说起“价钱战”雅瞻念,张继国指出,狂犬疫苗的很是性在于其“刚需属性”,当今,狂犬疫苗商场不存在价钱战趋势。此前的疫苗降价也主要围聚在流感疫苗上,其他疫苗的价钱编削相对有限。
“实质上,中国的流感疫苗接种率仍然很低,未必唯独3%~4%,而西方发达国度的接种率高达30%,两者之间存在显耀差距。”张继国指出,疫苗降价的部分原因是为了参与政府围聚采购的竞标,然而,政府采购量在统统这个词疫苗商场中所占比例甚微,当今仅隐敝少数经济较为发达的省份和地区。客岁降价后,最初降价的企业商场份额并未显耀增多,流感疫苗接种的举座处所并讳饰乐不雅,这使得通过降价策略来争夺商场份额变得愈发笨重。
相较于药品商场,疫苗商场的竞争强烈进程相对慈悲。“中国当今提高疫苗接种率的口头,应该是全社会群策群力,提高公众的接种意志,并共同培育和栽植商场,民间和政府应联袂激动。因此,降价可能并非提高疫苗接种率的有用策略。中国领有跨越40家疫苗出产企业,从企业视角谛视,关节在于联袂配合,共同作念大商场这块‘蛋糕’,提高公众的接种意志与接种率,从而回避恶性竞争。”张继国指出,这亦然业界的多量共鸣,即用功于提高疫苗接种率。
另外,在商场容量方面,无需担忧。张继国合计,当今,狂犬疫苗商场未出现断崖式降价,高度同质化的家具竞争会让行业堕入无序竞争,恶性价钱战毫无兴味兴味。
包袱裁剪:何松琳 开yun体育网